会计 来源：人民日报健康客户端 时间：2023-05-26 16:12:26
(资料图片仅供参考)
5月25日，由赛诺菲和阿斯利康联合开发的呼吸道合胞病毒（RSV）预防用长效全人源重组单克隆抗体nirsevimab获得国家药监局药品审评中心优先审评资格。
2022年，nirsevimab先后在欧盟和英国获批上市，今年1月该产品的上市许可申请被美国食品药品监督管理局受理，4月在加拿大获批上市。
复旦大学附属儿科医院感染传染科主任曾玫教授表示，此次nirsevimab纳入优先审评，将加速其在中国获批上市的步伐，填补我国在RSV预防领域的长期空白，期待该药早日获批。
日前，在北京、上海、浙江等地均出现婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染人数增多现象。呼吸道合胞病毒（RSV）是一种在婴幼儿人群中常见的呼吸道病毒，是导致婴幼儿下呼吸道感染而住院的首要原因之一。然而，作为儿童呼吸道合胞病毒（RSV）疾病负担最重的国家之一，我国目前尚无预防RSV的手段。
nirsevimab在降低婴儿因RSV引起下呼吸道感染就诊率和住院率上表现出明显优势。近期公布的IIIb期研究HARMONIE数据显示，与未干预组相比，nirsevimab降低了83%因呼吸道合胞病毒（RSV）引起下呼吸道感染导致的住院率，且 nirsevimab组婴儿全因LRTIs住院率降低58%。
同时，nirsevimab还可有效降低75%因严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关LRTIs（患者的经皮血氧饱和度低于90%，需要氧疗）导致的住院率。III期MELODY研究全人群数据显示，与安慰剂相比，nirsevimab可显著减少76% RSV相关的下呼吸道感染就诊发生率。
责编：毛圆圆
主编：邱越
校对：呼梦瑶
标签：
下一篇：最后一页
